Стандарт ISO 11137 – це міжнародний стандарт, що визначає методи стерилізації медичних виробів з використанням іонізуючого випромінювання, такого як гамма- та рентгенівське. Сертифікація ISO 11137-FUTENG підтверджує, що продукт відповідає суворим вимогам щодо знищення мікроорганізмів, забезпечуючи безпечне та ефективне використання. Це гарантує, що процес стерилізації контролюється, проводиться відповідно до найкращих практик, а продукт є безпечним та готовим до медичного використання.

Стандарт ISO 13485 визначає міжнародні рекомендації щодо систем управління якістю у медичному виробництві, що охоплюють проектування, виробництво та обслуговування медичних виробів. Він є ознакою найвищої якості та безпеки в медичній галузі. Сертифікація ISO 13485-FUTENG підтверджує, що процеси, пов'язані з медичними виробами, включаючи стерилізацію з використанням іонізуючого випромінювання, відповідають міжнародним стандартам. Це забезпечує довіру та гарантує найвищий рівень безпеки для організацій та продуктів, сертифікованих за цим знаком.

Сертифікація ISO – це міжнародне визнання для компаній, які дотримуються найвищих стандартів якості. Вона гарантує, що постачальники дотримуються найкращих практик та постачають високоякісну продукцію. Наявність цієї сертифікації демонструє зрілість та професіоналізм організації та мінімізує ризик невдоволення клієнтів. Сертифікація ISO гарантує якість нашої продукції та підтверджує надійність і довіру, які нам надають наші ділові партнери та споживачі. Завдяки цій сертифікації наші клієнти можуть бути впевнені, що вони отримують лабораторну продукцію, виготовлену за найвищими застосовними стандартами.

Медичні вироби для діагностики in vitro (IVD) маркуються відповідно до європейських норм, які гарантують їхню безпеку, якість та ефективність. Це маркування підтверджує, що продукт відповідає вимогам, необхідним для його розміщення на європейському ринку. Знак CE, який присвоюється уповноваженими органами з оцінки, відомими як нотифіковані органи, є результатом незалежних оцінок та випробувань медичних виробів. Ці органи відповідають за перевірку відповідності певного продукту стандартам та нормам ЄС щодо медичних виробів, що має вирішальне значення для забезпечення безпеки та ефективності продуктів, доступних споживачам на ринку.