ISO 11137 — це міжнародний стандарт, що визначає методи стерилізації медичних виробів із застосуванням іонізуючого випромінювання, такого як гама- та рентгенівське випромінювання. Сертифікат ISO 11137-FUTENG підтверджує, що продукт відповідає суворим вимогам щодо усунення мікроорганізмів, забезпечуючи безпеку та ефективність використання. Це гарантія того, що процес стерилізації контролюється, здійснюється відповідно до передових практик, а продукт безпечний і готовий до використання в медицині.

Стандарт ISO 13485 визначає міжнародні рекомендації щодо систем управління якістю в медичному виробництві, включаючи проектування, виробництво та обслуговування медичних пристроїв. Це ознака найвищої якості та безпеки в медичній галузі. Сертифікат ISO 13485-FUTENG підтверджує, що процеси, пов’язані з медичними виробами, включаючи стерилізацію за допомогою іонізуючого випромінювання, відповідають міжнародним стандартам. Завдяки цьому організації та продукти, сертифіковані під цим знаком, забезпечують довіру та є гарантією найвищого рівня безпеки.

Сертифікат ISO є міжнародним визнанням для компаній, які застосовують найвищі стандарти якості. Це гарантує, що постачальники дотримуються найкращих практик і постачають продукцію високої якості. Наявність цього сертифікату підтверджує зрілість і професіоналізм організації, а також те, що ризик незадоволеності клієнта мінімальний. Сертифікат ISO є гарантією якості пропонованої продукції та підтвердженням надійності та довіри ділових партнерів та споживачів до нас. Завдяки цьому наші клієнти можуть бути впевнені, що отримують лабораторну продукцію, виготовлену відповідно до найвищих чинних стандартів.

Медичні вироби для тестування in vitro (IVD) маркуються відповідно до європейських норм, що гарантує їх безпеку, якість та ефективність. Це маркування підтверджує, що продукт відповідає вимогам, необхідним для розміщення на європейському ринку. Знак CE, який присуджується уповноваженими органами оцінки, які називаються уповноваженими органами, є результатом незалежної оцінки та випробувань медичних виробів. Ці підрозділи відповідають за перевірку того, чи відповідний продукт відповідає стандартам і нормам ЄС щодо медичних пристроїв, що має вирішальне значення для забезпечення безпеки та ефективності продуктів, доступних споживачам на ринку.